5月21日，三生國健再度沖上漲停，這已是公司連續(xù)第三個交易日漲停。連續(xù)多日漲停背后，是一則引爆創(chuàng)新藥行業(yè)的重磅消息。

三生國健最新公告顯示，三生國健及公司的關聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司（以下簡稱“沈陽三生”）共同授予被許可方輝瑞公司（Pfizer Inc.）（以下簡稱“輝瑞”）在許可區(qū)域（即除中國大陸以外的其他國家和地區(qū)）及領域（即人類和獸醫(yī)用途的所有治療、診斷及預防適應癥）的獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化許可產品707項目（即同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產品）的權利。

此外，被許可方保留通過支付額外的付款獲得在中國大陸商業(yè)化許可產品的權利。對于被許可方支付給許可方的所有款項將在遵守排他性許可協(xié)議約定的前提下，按照各許可方對許可產品的前期研發(fā)投入、截至《許可協(xié)議》簽署日各方擁有的有關許可產品的資產權屬等合理因素于各方之間合理分配，具體分配比例為：三生國健30%，沈陽三生70%。

這筆授權的首付款為12.5億美元，里程碑付款最高可達48億美元，涵蓋開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑。而這一首付款，再次刷新國產創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀錄。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，BD（商務拓展）前期投入相比大型并購要小很多，藥企為了保證自身在管線資源上不落后，會繼續(xù)在BD上做出投入。

公告顯示，三生國健為三生制藥下屬控股子公司，三生制藥合計控制公司80.88%的股份；沈陽三生是三生制藥間接控股的全資子公司，同時沈陽三生直接持有三生國健6.42%的股份。

據(jù)悉，許可產品聯(lián)合兩個免疫靶點治療，是三生國健與沈陽三生合作自主研發(fā)的雙抗平臺開發(fā)的雙特異性抗體，可有效避免雙抗的錯配。可恢復T細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷；推動抗癌免疫反應更好地發(fā)揮療效，該項目為中美雙報項目。許可產品同時靶向PD-1和VEGF，具有免疫治療和抗血管生成的協(xié)同抗腫瘤作用；抗PD-1/L1抗體聯(lián)合抗VEGF抗體的有效性和安全性已在多種腫瘤（腎細胞癌、肝細胞癌等）的臨床試驗中得到驗證；相比聯(lián)合療法，雙抗更能使特異性在腫瘤組織局部富集，有望在增強抗腫瘤效果的同時降低聯(lián)合療法可能的毒副作用。

目前，許可產品已開展多項臨床試驗，其中單藥一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應癥已經(jīng)獲得CDE批準進入臨床III期，聯(lián)合化療一線治療非小細胞肺癌處在臨床II期階段、轉移性結直腸癌處在臨床II期階段，晚期婦科腫瘤處在臨床II期階段。

在這一消息披露前，三生國健已于5月19日沖上漲停。在這一消息披露后，三生國健更是連續(xù)兩個交易日漲停收盤，斬獲三連板。截至5月21日收盤，三生國健報47.24元/股，漲幅為19.99%。

三生國健表示，本次交易將加快707項目在全球范圍內的開發(fā)和商業(yè)化，有利于增強公司產品在國際市場的可及性和認可度，并有機會同步拓寬產品的海外市場，為全球患者提供優(yōu)質的治療選擇，有利于公司的長遠發(fā)展，符合公司的整體戰(zhàn)略規(guī)劃。

值得注意的是，近年來，國產創(chuàng)新藥在國際市場得到了越來越多的認可，海外授權業(yè)務也成為創(chuàng)新藥企拓展盈利來源的新渠道，據(jù)不完全統(tǒng)計，已有超10家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企通過對外授權形式將創(chuàng)新藥海外權益授予境外企業(yè)。

在業(yè)內人士看來，此次合作刷新了國產創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀錄，表明中國創(chuàng)新藥的研發(fā)水平和國際市場競爭力正在不斷提升。這一事件將極大地鼓舞國內藥企加大研發(fā)投入，提升創(chuàng)新藥的研發(fā)能力和國際化水平。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉化中心主任鄧勇表示，國產PD-1/VEGF雙抗獲得跨國藥企巨頭的青睞，表明中國創(chuàng)新藥在腫瘤創(chuàng)新藥領域研發(fā)水平已達國際領先水平，印證了中國創(chuàng)新藥企在全球醫(yī)藥產業(yè)中的競爭力和吸引力持續(xù)增強。

來源：北京商報