天藥股份3月30日披露2021年年報(bào),全年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37.49億元,同比增長(zhǎng)20.27%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4866.8萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)43.23%。作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)先企業(yè),天藥股份近幾年來(lái)在保持原料藥領(lǐng)域傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí),大力推動(dòng)制劑業(yè)務(wù)板塊發(fā)展,穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
天藥股份是國(guó)內(nèi)皮質(zhì)激素類原料藥領(lǐng)先企業(yè),為突破發(fā)展瓶頸,2017年收購(gòu)金耀藥業(yè),開(kāi)始積極實(shí)施以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局。2020年,天藥股份收購(gòu)湖北天藥51%股權(quán),進(jìn)一步增強(qiáng)制劑業(yè)務(wù)板塊的實(shí)力。
2021年,在甾體激素類、氨基酸類和制劑三大類產(chǎn)品中,天藥股份制劑產(chǎn)品表現(xiàn)搶眼。年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)其他產(chǎn)品中制劑收入15.96億元。另外,甾體激素類和氨基酸類產(chǎn)品收入也有不同程度的增長(zhǎng),報(bào)告期內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16.49億元和4.81億元。
在市場(chǎng)拓展方面,天藥股份有幾個(gè)重點(diǎn)品種的制劑產(chǎn)品市場(chǎng)銷量明顯提升。其中,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,有6個(gè)品種的制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入過(guò)億元,包括氟尿嘧啶注射液、小兒復(fù)方氨基酸注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、丁酸氫化可的松乳膏、甲潑尼龍片。國(guó)際市場(chǎng)上,甲潑尼龍片在美國(guó)的市場(chǎng)份額已超過(guò)30%,市場(chǎng)占有率排名第一。
回顧2017年全產(chǎn)業(yè)鏈布局伊始,天藥股份經(jīng)過(guò)四年耕耘,制劑已成為公司支柱產(chǎn)業(yè)之一。目前公司已將原料藥優(yōu)勢(shì)延伸到制劑產(chǎn)品,通過(guò)貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈,兩大支柱產(chǎn)業(yè)雙輪聯(lián)動(dòng),進(jìn)一步鞏固公司在皮質(zhì)激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈的行業(yè)地位。
目前,天藥股份旗下產(chǎn)品豐富。原料藥產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個(gè)皮質(zhì)激素原料藥品種,23個(gè)氨基酸原料藥品種。
一直以來(lái),天藥股份致力于科技創(chuàng)新和規(guī)?;a(chǎn),規(guī)模優(yōu)勢(shì)顯著。其中,原料藥方面,公司皮質(zhì)激素類原料藥部分品種的工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,目前是亞洲皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地,皮質(zhì)激素原料藥年產(chǎn)能力350噸以上,氨基酸原料藥年產(chǎn)能力達(dá)到3500噸以上。制劑方面,公司片劑年產(chǎn)能力達(dá)50億片以上;控股子公司金耀藥業(yè)的小容量注射劑、膏劑和膠囊劑的年產(chǎn)能力分別達(dá)5.24億支、3億支和1.66億粒;控股子公司湖北天藥的小容量注射劑年產(chǎn)能力達(dá)16億支,大容量注射劑年產(chǎn)能力達(dá)2億瓶。
2021年天藥股份在豐富的產(chǎn)品線和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,積極調(diào)整銷售策略,以利潤(rùn)空間較好、毛利率較高的產(chǎn)品為重點(diǎn)品種,以銷量作為考核指標(biāo),拉動(dòng)重點(diǎn)品種增量創(chuàng)利??傮w來(lái)看,公司國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增收明顯,年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)國(guó)內(nèi)地區(qū)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29.95億元,同比增長(zhǎng)7.42億元。其中,華南和華東地區(qū)收入增長(zhǎng)顯著,分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.37億元和11.47億元,同比分別增長(zhǎng)50.86%和45.17%。
當(dāng)前,藥品研發(fā)已成為醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的第一動(dòng)力。在實(shí)現(xiàn)“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局后,天藥股份綜合實(shí)力大幅提升,相應(yīng)地藥品研發(fā)也開(kāi)始走上加速的道路。2021年,天藥股份在國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)、一致性評(píng)價(jià)等方面取得多項(xiàng)進(jìn)展,未來(lái)市場(chǎng)空間得到進(jìn)一步提升。
原料藥方面,2021年天藥股份旗下烏美溴銨等三種原料藥陸續(xù)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)技術(shù)審評(píng),獲得在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售資格。公司旗下纈氨酸原料藥、倍他米松原料藥陸續(xù)獲得歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(CEP證書),打開(kāi)了歐盟市場(chǎng)以及承認(rèn)CEP證書的其他規(guī)范市場(chǎng)的準(zhǔn)入通道。天藥股份還在2021年8月收到了俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿(mào)易部簽發(fā)的GMP證書,意味著潑尼松龍、螺內(nèi)酯、地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸氫化可的松等5個(gè)原料藥產(chǎn)品獲得了包括俄羅斯在內(nèi)的歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)的“市場(chǎng)通行證”。另外,公司地塞米松和地塞米松磷酸鈉兩個(gè)原料藥產(chǎn)品通過(guò)了世界衛(wèi)生組織(WHO)的PQ(預(yù)認(rèn)證)審核,被列入WHO推薦采購(gòu)清單。
制劑產(chǎn)品方面,2021年天藥股份在一致性評(píng)價(jià)方面收獲頗豐,一年內(nèi)有8個(gè)品種過(guò)評(píng),包括5個(gè)規(guī)格的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、鹽酸腎上腺素注射液、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、呋塞米注射液。公司旗下還有三個(gè)品種獲得我國(guó)《藥品注冊(cè)證書》,包括塞來(lái)昔布膠囊、溴芬酸鈉滴眼液、氨基酸(15)腹膜透析液,進(jìn)一步豐富了其國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)產(chǎn)品線。另外,天藥股份旗下注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在去年獲得美國(guó)ANDA批準(zhǔn),這是繼甲潑尼龍片、塞來(lái)昔布膠囊口服固體制劑獲得美國(guó)FDA注冊(cè)批準(zhǔn)后,天藥股份第一個(gè)無(wú)菌制劑產(chǎn)品獲批,同時(shí),天藥股份也是國(guó)內(nèi)該品種首家通過(guò)FDA認(rèn)證并獲批ANDA的企業(yè)。