近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球創(chuàng)新產(chǎn)品SIR-Spheres®釔[90Y]樹(shù)脂微球我國(guó)首例特許準(zhǔn)入臨床治療肝癌患者的最新情況出爐。12月24日，中國(guó)工程院院士、北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院院長(zhǎng)董家鴻領(lǐng)銜的專家團(tuán)隊(duì)公布結(jié)果。通過(guò)釔[90Y]樹(shù)脂微球臨床治療，原發(fā)性肝癌（CNLC IIIa期）患者獲得了進(jìn)一步手術(shù)機(jī)會(huì)并徹底根治的可能性，這也標(biāo)志著我國(guó)肝臟惡性腫瘤治療領(lǐng)域迎來(lái)了國(guó)際化創(chuàng)新精準(zhǔn)介入內(nèi)放射治療方案，具有里程碑意義。

根據(jù)臨床效果，在術(shù)后3個(gè)月內(nèi)，該患者肝部腫瘤從術(shù)前不可切除的狀態(tài)縮小成原來(lái)腫瘤體積的十分之一大小，同時(shí)作為原發(fā)性肝癌特異性標(biāo)志物的甲胎蛋白(AFP)也已從術(shù)前180446ng/ml下降近120倍至目前的1469ng/ml。據(jù)悉，該患者于6月被診斷為原發(fā)性肝癌（CNLC IIIa期），已超出海內(nèi)外各種肝移植標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)因預(yù)留肝體積不足40%，無(wú)法常規(guī)手術(shù)切除。

釔[90Y]樹(shù)脂微球是遠(yuǎn)大醫(yī)藥重磅產(chǎn)品之一，也是美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)的第一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的放射性微球，已在全球超過(guò)50個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)治療超過(guò)12萬(wàn)人次，無(wú)明顯不良反應(yīng)，其安全性和有效性已經(jīng)得到充分驗(yàn)證，并被中國(guó)、美國(guó)及歐洲的主流診療指南推薦。遠(yuǎn)大醫(yī)藥已于2020年11月向國(guó)家藥監(jiān)局提交釔[90Y]樹(shù)脂微球的上市申請(qǐng)并獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，公司表示產(chǎn)品有望于今年年底或明年年初于國(guó)內(nèi)獲批上市。

據(jù)介紹，除了針對(duì)有手術(shù)禁忌證的患者進(jìn)行挽救性治療和各種惡性腫瘤的一線治療外，釔[90Y]樹(shù)脂微球精準(zhǔn)內(nèi)放射治療或聯(lián)合其他治療也可降低肝細(xì)胞癌、腸癌肝轉(zhuǎn)移和膽管癌患者的分期，使其更適合手術(shù)切除，還可以減輕腫瘤負(fù)荷，減慢疾病進(jìn)程并為肝移植提供橋梁。