在全球醫(yī)學領域,脊柱手術一直是骨科手術界的“硬骨頭”。人體越往上走,脊柱越細,對手術精準度的要求越高,手術也就越復雜和危險。更別說把性命攸關的復雜手術交給機器人,普通患者可能還難以想象。
而天智航做到了。通過智能化技術,獲得高穩(wěn)定性的“手”和高精準度的“眼”,天智航的“天璣”骨科手術機器人,以亞毫米級的操作精度,成為中國乃至全球骨科手術機器人領域的一面旗幟。
近日,《科創(chuàng)中國》調研活動走進骨科“圣手”手術機器人背后的天智航,聽公司董事長張送根講述天智航的創(chuàng)業(yè)之艱辛與甘甜。
從無到有 自主研發(fā)骨科手術機器人
設立伊始,天智航即專注于骨科手術機器人領域。“在當時,手術機器人還是一個相對陌生的概念,之所以選擇骨科作為切入點,是看中了骨科機器人國家863科技成果的轉化前景,通過智能機器人輔助醫(yī)生,可以優(yōu)化整個骨科手術流程,讓手術更精準、傷口更小。”張送根說。
張送根回憶,在自身科研攻關的同時,天智航始終堅持與北京積水潭醫(yī)院、北京航空航天大學等醫(yī)療、科研機構協(xié)同創(chuàng)新,一方面可保證產品創(chuàng)新基于最前沿的臨床需求,另一方面,在醫(yī)學影像、機械控制等基礎領域得以深耕。
從第一個國內醫(yī)療機器人產品注冊許可證的取得,到第一個醫(yī)療機器人臨床試驗規(guī)范的制定,堅持自主創(chuàng)新的天智航,經歷過一段曲高和寡的創(chuàng)業(yè)歲月。“填補國內空白”成為對這群創(chuàng)業(yè)人最好的獎賞。
2015年,在“天璣”的幫助下,北京積水潭醫(yī)院院長田偉教授及其團隊成功挑戰(zhàn)了世界脊柱外科手術領域的“禁區(qū)”——完成了被喻為“生命中樞”的上頸椎畸形手術,為一位患有嚴重寰樞椎先天畸形合并顱底凹陷的43歲男性患者成功手術,誤差不到1毫米。讓全球醫(yī)療界震驚的是,這是世界上首例機器人輔助上頸椎手術。
完成了從產品向臨床的轉變,天智航馬不停蹄地開始迎接下一個挑戰(zhàn)。從骨盆骨折手術,到股骨頸骨折手術,再到胸腰椎、頸椎骨折手術,“天璣”的“透視眼”(光學跟蹤系統(tǒng))、“穩(wěn)定手”(機械臂)一舉解決了骨科手術的三大難題:視野差、精準難、不穩(wěn)定,大大降低了骨科手術對醫(yī)生經驗的依賴,讓基層醫(yī)院也具備實施高難度手術的能力。
那么,這是否意味著隨著骨科機器人的發(fā)展,骨科醫(yī)生將被徹底取代呢?
張送根告訴記者,手術機器人的出現更多意味著對醫(yī)生職業(yè)生涯的發(fā)展速度和生命周期的提升。對于年輕醫(yī)生而言,手術機器人提高了醫(yī)生的學習速度,將手術中的一些關鍵步驟,由手術機器人進行輔助完成,進而縮短了需要不斷重復練習才能熟練掌握技能的時間。對于年長的醫(yī)生而言,手術機器人可以彌補眼睛和肌肉機能退化所帶來的不足,這兩個功能的強化,可以從很大程度上延長醫(yī)生的職業(yè)生命周期。
目前,“天璣”在國內市場占據著絕對優(yōu)勢。據悉,公司的骨科手術導航定位機器人已在國內130多家醫(yī)療機構中投入臨床使用,市場占有率近80%。國際頂級科學期刊《Nature》此前發(fā)布特刊“聚焦-中國醫(yī)療機器人”,聚焦中國手術機器人發(fā)展,關注中國醫(yī)療機器人領軍人物、前沿技術、產業(yè)發(fā)展與成果轉化的最新動態(tài),“天璣”榜上有名。
并且,“天璣”始終在進步。2021年2月,天智航“天璣2.0”骨科手術機器人獲批上市,公司產品序列呈現增長態(tài)勢,關節(jié)機器人也處于臨床試驗階段。
從單到多 不斷探索更多業(yè)務模式
眨眼間,天智航已經走過了16年。回顧往昔,在漫長的創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)過程中,張送根感觸頗深:“這是一條很難的路。”從早期新想法備受質疑、業(yè)內難以接受新技術的應用,到現在經過多年發(fā)展,國家政策支持、行業(yè)不斷創(chuàng)新,接受度和認可度得到了大幅提升。
近幾年,政府接連出臺一系列支持骨科機器人發(fā)展的政策?!吨袊圃?025》提出,要重點發(fā)展醫(yī)用機器人等高性能診療設備;《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》將“先進醫(yī)療設備與生物醫(yī)用材料”明確列為“人口與健康”領域5大優(yōu)先主題之一;《骨科機器人行業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要》明確要求,到2020年骨科機器人行業(yè)將增加30%;《醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》征求意見稿將手術機器人列為重點發(fā)展領域。
從跟跑邁向領跑,天智航在高難骨科手術自動導航技術上的成功,讓國內醫(yī)療機器人行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者備受鼓舞。政策的不斷加持,更是鼓勵了更多創(chuàng)業(yè)者的加入。“現在也有一些新的競爭對手加入,我們認為這是行業(yè)向好的表現,因為如果只有一家公司在做,是不可能出現一個行業(yè)的,大家都積極加入,各個領域的人都去關注,這才會成長為一個大的行業(yè)。”面對更多的競爭對手,張送根的態(tài)度樂觀積極,“社會資本進來了,人才也進來了,那么市場的培育期就會顯著縮短,我覺得這是一個好事情。”
面對領域內不斷涌現的高科技初創(chuàng)公司,基于對骨科臨床需求的深刻理解和挖掘,天智航開始致力于用智能化的方法去重塑骨科手術流程:整合上下游一切相關的技術要素,研發(fā)以骨科手術機器人系統(tǒng)為核心的相關技術和產品,打造骨科手術智能平臺并推動骨科手術智能平臺成為骨科行業(yè)的基礎設施,幫助醫(yī)生精準、安全、高效開展手術,改善患者生活質量,造?;颊撸I骨科手術進入機器人智能輔助時代。
萬事開頭難,天智航在積極尋求改變。張送根向記者介紹,2020年,天智航探索了與醫(yī)療機構共建骨科手術機器人微創(chuàng)手術中心的業(yè)務模式,即公司向醫(yī)療機構提供開展骨科機器人手術所需的骨科手術機器人及相關配套設備并提供技術支持,醫(yī)療機構按照開展骨科機器人手術數量向公司支付技術服務費。
這一模式降低了醫(yī)療機構一次性購買骨科手術機器人所面臨的資金支付壓力,縮短了骨科手術機器人進入醫(yī)療機構的時間。同時,該模式要求公司加強產品力和服務支撐能力的建設,提升公司與醫(yī)療機構間的互動效率,有利于公司快速感知客戶需求,推動公司產品的迭代開發(fā)和市場支撐能力建設。
在收入結構上,公司從原來依靠單一的一次性設備銷售收入轉變?yōu)榘淮涡栽O備銷售收入、配套手術工具包銷售收入及獲取持續(xù)醫(yī)療技術服務收入在內的多種收入,實現了收入來源的多元化,有利于公司形成穩(wěn)定營業(yè)收入來源。目前,該模式已在北京市海淀醫(yī)院等醫(yī)院進行了嘗試,取得了良好的反饋。
堅持“產學研醫(yī)”協(xié)同 保持創(chuàng)新能力
成功的喜悅,沒有讓天智航團隊忘記創(chuàng)業(yè)的艱辛。由于醫(yī)療器械行業(yè)回報周期極長,如果持續(xù)缺乏資金,研發(fā)進展、人才引進都會大受影響。
2020年7月7日,天智航在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市,正式登陸資本市場。天智航的股價表現一度刷新了科創(chuàng)板上市首日漲幅紀錄,但本土醫(yī)療機器人企業(yè)普遍面臨的盈利困境,并未讓天智航上市后就盡快實現商業(yè)化,創(chuàng)造營收。
今年8月,天璣骨科手術機器人所支持的手術、一次性配套耗材首次納入北京醫(yī)保支付范疇,進入北京醫(yī)保具備標桿意義。據介紹,目前,天智航的骨科手術機器人產品已經進入18個省份的收費目錄,后續(xù)將會逐步加速進入醫(yī)保。值得一提的是,北京將產品范圍限定為骨科手術機器人,但并未限定機器人廠商及手術類型,這讓適用范圍擴大了許多,更多的患者和手術機器人廠商可從中獲益。有業(yè)內人士分析,這或許是在為手術機器人進入更大范圍的醫(yī)保支付進行探索。這似乎預示著手術機器人的春天已經不遠了。
在張送根看來,與其他科室相比,骨科仍處于智能化技術的早期發(fā)展階段,前景長遠,因此天智航會繼續(xù)專注于骨科手術的技術發(fā)展。除了持續(xù)提升手術機器人的自動化能力,使其能更加自主地完成手術操作之外,天智航也希望能夠拓寬骨科醫(yī)療行業(yè)上的產業(yè)鏈布局,利用自主開發(fā)、產業(yè)結合、投資合作等不同形式的融合進行骨科生態(tài)系統(tǒng)的全方位建設。
“我相信未來的發(fā)展就在于你現在的投資,你投資在什么地方,你未來的競爭力就在什么地方。”走過16年的天智航,依然堅持著最初的方向。張送根說:“‘產、學、研、醫(yī)’協(xié)同創(chuàng)新機制是我們始終堅持的,因為它幫助我們匯聚了醫(yī)療機器人領域的創(chuàng)新資源,建立起了公司在醫(yī)療機器人領域的持續(xù)創(chuàng)新能力,我們會堅持在骨科手術機器人領域‘預研一代、轉化一代、上市一代’的產品研發(fā)格局,保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。”面對未來,張送根信心十足。