進入6月以來，醫(yī)保帶量采購的重磅措施密集出臺，第五批藥品集采開標在即，高級別的醫(yī)用耗材帶量集采文件也下發(fā)地方，國家和地方集采擴圍明顯加速，萬億藥品耗材市場再次迎來降價“大考”。

中共中央政治局常委、國務院副總理韓正在4日召開的醫(yī)療保障工作座談會上表示，要堅持全國一盤棋，穩(wěn)步有序擴大集中帶量采購覆蓋面，把更多藥品和耗材納入采購范圍。

同一天，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)的《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(下稱《指導意見》)對外公布，提出逐步擴大高值醫(yī)用耗材集中帶量采購覆蓋范圍，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔。

第一財經(jīng)采訪的業(yè)內人士和專家認為，藥品和耗材的帶量采購是大勢所趨，而且已經(jīng)取得了階段性的成效，在下一步的擴面中，政府部門應該完善競價規(guī)則，保障藥品耗材的供應，并在醫(yī)院結余留用等具體操作層面上各級部門應多考慮各地醫(yī)保改革實踐的差異性，不搞“一刀切”。

耗材帶量采購頂層設計確定

清華大學醫(yī)療服務治理研究中心研究員廖藏宜對第一財經(jīng)表示，《指導意見》是對此前中央文件有關醫(yī)用耗材集中采購精神和實施方案的進一步細化，是一個操作性非常強的文件，從采購規(guī)則、配套措施等多方面來治理耗材價格虛高的頑疾。

國家醫(yī)保研究院價格招采室主任蔣昌松撰文指出，《指導意見》的印發(fā)標志著帶量采購成為醫(yī)用耗材主流招采模式，醫(yī)用耗材帶量采購進入全面推進新階段。

據(jù)相關報告，中國醫(yī)療器械規(guī)模已達8000億元左右，生產(chǎn)企業(yè)2萬家，經(jīng)營流通企業(yè)60萬家，從業(yè)人員近200萬人，產(chǎn)品規(guī)格型號超2000萬個。我國醫(yī)用耗材行業(yè)高速發(fā)展的同時，出現(xiàn)了價格虛高、過度使用等問題。

蔣昌松認為，《指導意見》的核心是完善高值醫(yī)用耗材價格形成機制，治理價格虛高問題，明顯降低患者負擔，凈化行業(yè)生態(tài)，為醫(yī)用耗材行業(yè)健康發(fā)展奠定扎實基礎。

《指導意見》提出，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機構為執(zhí)行主體，開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平。

在品種上，《指導意見》重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍。在參與范圍上，規(guī)定所有公立醫(yī)療機構均應參與集中采購。在質量標準、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的企業(yè)均可參與集采。

廖藏宜表示，與藥品相比，耗材集采更加復雜，首先它沒有一致性評價的標準，品類又特別多，國家醫(yī)保局的耗材目錄梳理出了上百萬種耗材的品類，而且耗材的研發(fā)周期又特別快，這些都是耗材集采面臨的挑戰(zhàn)。

一位地方醫(yī)保局局長對第一財經(jīng)表示，藥品與耗材在集采操作過程中有很多不同，藥品同類品種可選的品種多，高值耗材相對可選擇的品種是比較少的，一直以來耗材的規(guī)則沒有藥品那么統(tǒng)一，因此耗材集采比較復雜。

地方耗材集采小步快走

由于耗材集采的復雜性，國家醫(yī)保局對于耗材集采的態(tài)度非常謹慎，耗材集采主要以地方試點為主，多地醫(yī)保部門在醫(yī)用耗材集采方面先行先試，為國家集采積累了豐富的經(jīng)驗。

2019年，安徽省率先完成了高值醫(yī)藥耗材的談判議價，骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價55.9%，單個組件最大降幅95%。此后，江蘇、山東、天津等省份陸續(xù)啟動高值醫(yī)用耗材帶量采購。

6月1日，福建省7類醫(yī)用耗材省級集中帶量采購中選結果產(chǎn)生，與該省現(xiàn)行采購價相比平均降幅69.81%，其中心臟雙腔起搏器平均降幅36.92%、冠脈擴張球囊平均降幅89.51%、一次性使用套管穿刺器平均降幅80.37%，7類醫(yī)用耗材預計一年可節(jié)約醫(yī)療費用4.27億元。

地方通過省際聯(lián)盟來進行耗材集采也成為主流。比如四川、遼寧等組成的“八省二區(qū)”聯(lián)盟已經(jīng)計劃今年上半年完成四川局牽頭的第一批17個藥品和冠脈擴張球囊集中帶量采購項目，并啟動內蒙古局牽頭的冠脈(PTCA)導引導絲項目。

地方試點小步快走的同時，國家耗材帶量采購也在穩(wěn)步推進。去年11月，國家組織首批高值醫(yī)用耗材集中招標采購完成，中標的冠脈支架產(chǎn)品價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。

第二批國家集中帶量采購的重點是人工關節(jié)類耗材，相關文件已經(jīng)完成了征求意見的流程，即將正式啟動。

廖藏宜認為，集中采購國家談判是治理耗材價格虛高的一個抓手。同時，地方耗材帶量采購的模式也非常成熟了，這不僅可以為國家談判提供先行先試的經(jīng)驗，而且地方和中央可以實現(xiàn)協(xié)同推進，這是一條很好的治理耗材領域價格虛高的路徑。

藥品耗材集采“雙管齊下”

在上述醫(yī)療保障工作座談會上，韓正強調，縱深推進藥品和耗材集中帶量采購改革，持續(xù)加大醫(yī)?；鸨O(jiān)管力度。

6月2日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布第五批全國藥品集中采購公告，這表明第五批藥品集采正式啟動。第五批國家集采共有58個品種137個品規(guī)入圍，將于6月23日開標。

根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的采購品種目錄，第五批國家藥品集采囊括了腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、高血壓用藥、眼科相關用藥、抗病毒用藥等眾多領域用藥。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，58個通用名藥品2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額合計超過800億元。

經(jīng)過5輪帶量采購的“洗禮”之后，醫(yī)藥行業(yè)對于帶量采購常態(tài)化、制度化的理解也更加深入和客觀，醫(yī)藥行業(yè)也在發(fā)生一些明顯的改變。

賽諾菲中國商務及多元化事業(yè)部總經(jīng)理夏春對第一財經(jīng)表示，帶量采購是必然，我國醫(yī)保“?；?rdquo;的原則決定了醫(yī)保要實現(xiàn)覆蓋所有人，帶量采購、國談藥品都是醫(yī)?；饘崿F(xiàn)可持續(xù)的具體措施。對于制藥企業(yè)來說核心的價值還是提供好的藥品，讓患者健康有質量地活著。當企業(yè)做到這一點的時候，一些行政性影響與企業(yè)發(fā)展之間一定會慢慢達到和諧。

第一財經(jīng)從地方了解到，目前帶量采購落地的過程中還存在一些技術層面的問題。比如心臟支架降價之后，出現(xiàn)了供應不足的情況。

一位地方醫(yī)保局局長認為，供應不足的原因之一主要是醫(yī)院無法準確地報量，降價之后做支架的病人會增加，醫(yī)院難以預計這種增量；其次是集采降價過低引發(fā)企業(yè)積極性不足，他建議下一步在競價規(guī)則的設計上更多地考慮企業(yè)發(fā)展的可持續(xù)性，最終保護患者的利益。

在具體的操作層面上，一些政策的細節(jié)仍然需要進一步考慮地方醫(yī)保的差異。比如在對醫(yī)療機構的激勵方面，《指導意見》提出，對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，可在考核基礎上，以一定方式激勵醫(yī)療機構，具體辦法參照國家組織藥品集中采購結余留用相關規(guī)定。

上述地方醫(yī)保局局長表示，此前在帶量采購政策執(zhí)行的過程中，有省一級政府要求地方醫(yī)保部門必須將耗材帶量采購后節(jié)省的差價直接補償給醫(yī)院，以激勵醫(yī)院的積極性。

“這種做法不僅與此前我們已經(jīng)建立的DRG‘包干付費’的醫(yī)保支付方式有沖突，而且也可能激發(fā)醫(yī)院有‘多用耗材多得獎勵’的逐利沖動，希望上級部門能夠考慮到地方支付方式改革的多樣性，不要一刀切，留給地方一定的空間。”這位局長說。